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職位描述：
崗位職責：
1、負責公司產品注冊申報，根據公司擬申報的產品要求收集技術資料、產品標準復核、產品送檢，申報材料的收集、整理、撰寫與報送，跟蹤產品注冊進度，掌握注冊的最新信息和法律法規。
2、梳理在研醫療器械質量管理體系，協助項目組建立質量管理體系。
3、協助對藥監部門相關技術問題解答。
4、維護公司與藥監部門、檢測機構等相關政府部門的良好關系。
5、與公司研發人員密切配合，確保產品注冊工作按進度完成。
6、為銷售和市場部門提供服務。
任職要求：
1、醫藥、化學生物等專業本科以上學歷，2年以上醫療器械或藥品注冊工作經驗，能夠獨立完成產品申報工作。
2、熟悉醫療器械或藥品開發及申報流程，并熟悉相關法律法規。
3、一年以上醫療器械質量體系工作經驗。
4、邏輯思維能力強，善于表達，溝通，組織協調能力強。
5、普通話流利，英語4級以上。
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