職位描述
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職位描述:
崗位職責:
1、負責公司產品注冊申報,根據公司擬申報的產品要求收集技術資料、產品標準復核、產品送檢,申報材料的收集、整理、撰寫與報送,跟蹤產品注冊進度,掌握注冊的最新信息和法律法規。
2、梳理在研醫療器械質量管理體系,協助項目組建立質量管理體系。
3、協助對藥監部門相關技術問題解答。
4、維護公司與藥監部門、檢測機構等相關政府部門的良好關系。
5、與公司研發人員密切配合,確保產品注冊工作按進度完成。
6、為銷售和市場部門提供服務。
任職要求:
1、醫藥、化學生物等專業本科以上學歷,2年以上醫療器械或藥品注冊工作經驗,能夠獨立完成產品申報工作。
2、熟悉醫療器械或藥品開發及申報流程,并熟悉相關法律法規。
3、一年以上醫療器械質量體系工作經驗。
4、邏輯思維能力強,善于表達,溝通,組織協調能力強。
5、普通話流利,英語4級以上。
崗位職責:
1、負責公司產品注冊申報,根據公司擬申報的產品要求收集技術資料、產品標準復核、產品送檢,申報材料的收集、整理、撰寫與報送,跟蹤產品注冊進度,掌握注冊的最新信息和法律法規。
2、梳理在研醫療器械質量管理體系,協助項目組建立質量管理體系。
3、協助對藥監部門相關技術問題解答。
4、維護公司與藥監部門、檢測機構等相關政府部門的良好關系。
5、與公司研發人員密切配合,確保產品注冊工作按進度完成。
6、為銷售和市場部門提供服務。
任職要求:
1、醫藥、化學生物等專業本科以上學歷,2年以上醫療器械或藥品注冊工作經驗,能夠獨立完成產品申報工作。
2、熟悉醫療器械或藥品開發及申報流程,并熟悉相關法律法規。
3、一年以上醫療器械質量體系工作經驗。
4、邏輯思維能力強,善于表達,溝通,組織協調能力強。
5、普通話流利,英語4級以上。
工作地點
地址:廣州黃埔區廣州


職位發布者
HR
廣州康盛生物科技有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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廣州市蘿崗區科學城神舟街8號