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職位描述：
1.basic requirements 崗位要求
1.1education 教育背景
藥學或制藥工程相關專業的本科以上學歷。
1.2experience 任職經驗/相關培訓/技能
五年以上藥廠生產和質量管理實踐工作經驗，至少三年以上藥品生產管理經驗，接受過與生產產品相關的專業知識培訓。
1.3competence能力要求
熟悉藥品整個生產工藝流程及過程質量控制，熟悉中國、歐盟gmp要求及藥品生產管理法規；良好的組織協調能力與管理能力，熟悉整個生產過程成本控制，掌握精益生產管理，具備指導或監督企業生產部門按規定實施藥品gmp的專業技能，較強的分析和解決問題能力，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理；良好的溝通技巧，具有良好的團隊合作精神，熟悉office辦公軟件。
2.responsibilities 崗位職責
2.1 根據公司效益科學擬定部門目標和生產作業計劃，并合理安排生產任務。
2.2 執行安全生產管理，指導生產車間各單元開展工作，及時總結車間生產現場管理工作中存在的問題，不斷改進管理方法，在生產車間實現標準化管理，達到gmp的要求。
2.3 負責組織生產部sop、工藝規程和批記錄的編寫、審核和修訂。
2.4 根據生產計劃下達生產任務，安排生產車間安全生產工作，確保車間生產工作安全有序進行，按進度完成生產計劃和任務。
2.5 主要負責制造部分，包括配料、混合及過篩、制粒、膠囊填充、壓片、包衣工序，確保產品質量和收率符合相關的控制標準。
2.6 監測和控制車間生產環境以及進出車間的人員和物料，避免差錯和混淆的發生，防止車間生產環境和人員對產品質量和生產效率產生不良影響。
2.7 負責對生產過程進行監控和檢查，督促生產進度的進行，指導和監控生產和設備使用記錄、標簽等相關記錄表格的填寫，確保固體制劑車間所有與生產和產品質量相關的工作均具有完整的記錄。
2.8 負責組織編寫和執行固體制劑生產車間產品的設備、清潔和工藝等驗證計劃和方案，并監督相關人員的驗證過程執行情況，做好驗證記錄并形成報告，確保固體制劑車間使用的主要工藝設備和產品得到嚴格有效的驗證，降低生產過程中存在的風險。
2.9 根據生產任務對車間各崗位人員進行合理調度和安排，對不執行決定而影響生產進度或產品質量的個人，有權根據相關規定追究其責任，并及時上報。
2.10 定期對口服固體制劑車間員工進行安全教育、職業培訓和考核。
2.11 組織生產技術改進，解決生產技術難題，確保精益化生產。
2.12 臨時處理生產過程中出現的異常情況，并及時報告上級。
2.13 負責部門年度工作回顧。