職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職位描述:
職責描述:
1.負責分析項目文獻調研,專利分析,設計分析研發思路;
2.負責分析項目計劃制定與實施,負責研發部門之間的溝通協調工作;
3.負責設計試驗方案,解決技術難題;
4.負責原始記錄的書寫、復核;制訂質量標準;
5.負責注冊申報資料的撰寫、復核;
6.負責項目的中試放大,車間轉移工作。
任職要求:
1. 獨立開發分析方法,撰寫分析方法sop,制定方法學開發和驗證方案,并監督和幫助實驗室研究員、助理研究員實施方案;
2. 獨立操作hplc、gc、滴定儀、旋光檢測儀、紫外檢測儀、溶出儀等常規實驗室分析測試設備;
3. 能帶領數名研究員、助理研究員,負責品種的原料藥與制劑的藥物分析工作;
4. 獨立解決研發過程中的疑難問題;
5. 整理符合申報要求的圖譜、資料、規范原始記錄,能夠撰寫ctd資料;
6. 熟悉國家藥監局對數據完整性的最新要求;
7. 負責協助公司負責人接受研制現場考核。
職責描述:
1.負責分析項目文獻調研,專利分析,設計分析研發思路;
2.負責分析項目計劃制定與實施,負責研發部門之間的溝通協調工作;
3.負責設計試驗方案,解決技術難題;
4.負責原始記錄的書寫、復核;制訂質量標準;
5.負責注冊申報資料的撰寫、復核;
6.負責項目的中試放大,車間轉移工作。
任職要求:
1. 獨立開發分析方法,撰寫分析方法sop,制定方法學開發和驗證方案,并監督和幫助實驗室研究員、助理研究員實施方案;
2. 獨立操作hplc、gc、滴定儀、旋光檢測儀、紫外檢測儀、溶出儀等常規實驗室分析測試設備;
3. 能帶領數名研究員、助理研究員,負責品種的原料藥與制劑的藥物分析工作;
4. 獨立解決研發過程中的疑難問題;
5. 整理符合申報要求的圖譜、資料、規范原始記錄,能夠撰寫ctd資料;
6. 熟悉國家藥監局對數據完整性的最新要求;
7. 負責協助公司負責人接受研制現場考核。
工作地點
地址:廣州黃埔區廣州


職位發布者
HR
廣州蘭晟健智醫藥科技有限公司

-
制藥·生物工程
-
21-50人
-
公司性質未知
-
易博士大廈1棟1303單元