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碩士
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職位描述
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職位描述：
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)分析項目文獻(xiàn)調(diào)研，專利分析，設(shè)計分析研發(fā)思路；
2.負(fù)責(zé)分析項目計劃制定與實施，負(fù)責(zé)研發(fā)部門之間的溝通協(xié)調(diào)工作；
3.負(fù)責(zé)設(shè)計試驗方案，解決技術(shù)難題；
4.負(fù)責(zé)原始記錄的書寫、復(fù)核；制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5.負(fù)責(zé)注冊申報資料的撰寫、復(fù)核；
6.負(fù)責(zé)項目的中試放大，車間轉(zhuǎn)移工作。
任職要求：
1. 獨立開發(fā)分析方法，撰寫分析方法sop，制定方法學(xué)開發(fā)和驗證方案，并監(jiān)督和幫助實驗室研究員、助理研究員實施方案；
2. 獨立操作hplc、gc、滴定儀、旋光檢測儀、紫外檢測儀、溶出儀等常規(guī)實驗室分析測試設(shè)備；
3. 能帶領(lǐng)數(shù)名研究員、助理研究員，負(fù)責(zé)品種的原料藥與制劑的藥物分析工作；
4. 獨立解決研發(fā)過程中的疑難問題；
5. 整理符合申報要求的圖譜、資料、規(guī)范原始記錄，能夠撰寫ctd資料；
6. 熟悉國家藥監(jiān)局對數(shù)據(jù)完整性的最新要求；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助公司負(fù)責(zé)人接受研制現(xiàn)場考核。
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)分析項目文獻(xiàn)調(diào)研，專利分析，設(shè)計分析研發(fā)思路；
2.負(fù)責(zé)分析項目計劃制定與實施，負(fù)責(zé)研發(fā)部門之間的溝通協(xié)調(diào)工作；
3.負(fù)責(zé)設(shè)計試驗方案，解決技術(shù)難題；
4.負(fù)責(zé)原始記錄的書寫、復(fù)核；制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5.負(fù)責(zé)注冊申報資料的撰寫、復(fù)核；
6.負(fù)責(zé)項目的中試放大，車間轉(zhuǎn)移工作。
任職要求：
1. 獨立開發(fā)分析方法，撰寫分析方法sop，制定方法學(xué)開發(fā)和驗證方案，并監(jiān)督和幫助實驗室研究員、助理研究員實施方案；
2. 獨立操作hplc、gc、滴定儀、旋光檢測儀、紫外檢測儀、溶出儀等常規(guī)實驗室分析測試設(shè)備；
3. 能帶領(lǐng)數(shù)名研究員、助理研究員，負(fù)責(zé)品種的原料藥與制劑的藥物分析工作；
4. 獨立解決研發(fā)過程中的疑難問題；
5. 整理符合申報要求的圖譜、資料、規(guī)范原始記錄，能夠撰寫ctd資料；
6. 熟悉國家藥監(jiān)局對數(shù)據(jù)完整性的最新要求；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助公司負(fù)責(zé)人接受研制現(xiàn)場考核。
注：聯(lián)系我時，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：廣州黃埔區(qū)廣州
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職位發(fā)布者
HR
廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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易博士大廈1棟1303單元
