職位描述
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職位描述:
崗位職責:
1、主要負責無菌類產品注冊,熟悉ivd以及其他無菌類生產研發過程;
2、負責醫療器械產品的國內注冊、ce認證等工作;
3、負責和藥監部門、檢測機構、臨床試驗基地建立良好的合作關系;
任職要求:
1、本科及以上學歷,性格開朗,形象氣質佳,好學、接受能力強;
2、兩年或以上醫療器械、體外診斷試劑注冊相關工作經驗;有iso13485內審員證書優先考慮;
3、熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規,有單獨完成產品注冊的經驗;
4、熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料;及時了解并報告產品注冊的政策法規;
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崗位職責:
1、主要負責無菌類產品注冊,熟悉ivd以及其他無菌類生產研發過程;
2、負責醫療器械產品的國內注冊、ce認證等工作;
3、負責和藥監部門、檢測機構、臨床試驗基地建立良好的合作關系;
任職要求:
1、本科及以上學歷,性格開朗,形象氣質佳,好學、接受能力強;
2、兩年或以上醫療器械、體外診斷試劑注冊相關工作經驗;有iso13485內審員證書優先考慮;
3、熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規,有單獨完成產品注冊的經驗;
4、熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料;及時了解并報告產品注冊的政策法規;
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工作地點
地址:廣州黃埔區廣州-黃埔區


職位發布者
HR
廣州瑞輝生物科技股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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神舟路綠地智慧廣場a1棟1209