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職位描述：
崗位要求：
1、本科及以上學歷，材料、生物工程等相關專業，2年左右相關工作經驗。有注冊、認證體系管理等相關崗位工作經驗者優先，英語讀寫能力較強者優先。
2、熟悉iso醫療器械以及歐盟相關法規要求，有統計分析的能力。
3、有iso13485:2003內審員資格證書或國家注冊質量工程師證書優先。
4、熟悉iso及相關的質量管理體系并熟練運用，有ce認證經驗優先。
5、工作認真負責，嚴謹細致，積極主動，良好的問題分析能力，良好的溝通協調能力及團隊協作精神。
崗位職責：
1、負責公司ce認證產品文件的管理以及對接外貿法規工作。
2、負責公司iso13485體系文件的編寫、修訂，協助完成公司產品ce認證工作。
3、負責對ce認證產品體系資料以及生產現場跟蹤審核工作。
4、負責歐盟法規收集以及解讀工作。
5、協助質量管理負責人完成注冊、認證產品現場體系考核。
6、協助質量管理負責人組織和開展內部審核和第三方審核工作。
7、完成質量管理負責人交付的工作。
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