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職位描述
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職位名稱：多肽藥物研發高級科學家所屬部門： 分析部招聘人數： 1人直線匯報： 副總經理下屬人數： 無工作地點： 廣州薪酬范圍：面議崗位職責：1. 負責帶領團隊開展多肽藥物項目的質量研究工作，包括分析方法開發、驗證、轉移，雜質譜研究，穩定性研究，質量標準的制定。技術工作需要符合中國及美國申報要求（IND、ANDA、NDA）2. 按照中國及美國的法規和注冊要求，統籌質量研究部分相關的注冊申報資料的撰寫工作。3. 負責跟進項目的開展和日常管理工作，全面統籌和把握項目，及時解決項目中的問題；4. 協調項目運行過程中的跨部門合作﹑項目轉移工作等；5. 配合項目經理進行項目技術性調研、預算和解答客戶的專業技術問題。任職要求：1. 教育背景：化學、藥學、分子生物學、細胞生物學、生物化學等相關專業博士學位。 2. 專業知識與技能： (1) 5年以上在藥企中的多肽藥物研發項目經驗。(2) 有豐富的多肽藥物制劑質量研究工作經驗，包括方法開發及優化、質量標準的制定、雜質研究等。特別要求擅長有關物質分析方法的開發及優化，并能夠對未知雜質進行結構鑒定的研究，以及進行藥物降解機理的分析。此外，能夠在實驗室進行相關業務的橫向指導，或提出建設性意見。(3) 熟悉多肽原料藥的質量研究工作（例如理化性質、肽圖分析、雜質研究等）。(4) 熟悉藥品研發和質量研究相關的法規要求及指導原則，有撰寫和審核質量研究相關的注冊申報資料的經驗。(5) 熟悉藥品研發期間的質量分析流程。(6) 良好的藥物研究檢索能力。(7) 具備優秀的英語讀寫能力。 3. 職業素養：責任心強，耐壓，具備良好的職業道德和團隊協作精神，善于學習和接受新知識。
職能類別：醫藥技術研發人員
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州廣州
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職位發布者
dqyy..HR
廣州帝奇醫藥技術有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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廣州市科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器b201
