應屆畢業生
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職位描述
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結晶工藝研究和開發，包括小試階段實驗工藝開發，結晶過程轉移和放大、生產技術支持，以工業實踐來推動公司在結晶等技術領域的技術進步，最終面向產業化。編制產品結晶研究計劃與實驗方案、編制產品技改優化方案與實驗方案，按項目計劃進度表開展工作，確保項目保質保量完成。根據實驗方案開展實驗操作，記錄、收集檢測數據，并及時進行總結分析，確保數據真實、準確。對于突發事件進行應急處理，記錄異?，F象，并及時匯報上級，降低公司損失。完成項目中試、試產的跟蹤，確保項目的正常運作。協助技術部長，處理產品生產過程中的各類結晶技術問題，為各制造部、質量保證部、質量控制部等提供技術支持和保障。根據研發合成路線，對新產品結晶技術進行開發或者優化，實現提高質量和收率、易于后續操作等目標，并通過小試到公斤級進行逐級放大，確保工藝在工業化放大過程中的穩定性和可行性。根據法規、客戶和制劑對原料藥晶型的要求，解決客戶需求，為銷售部門提供技術支持。履行實驗室管理制度、操作規程，確保實驗規范有序。承擔實驗室日常維護，所轄設備、儀器的保養工作，保證設備處于良好狀態。履行實驗室工作現場的6S管理，確保工作有效落實。任職條件：本科及以上，專業：藥學、藥物化學、化學與化工相關。三年或以上制藥行業經驗，具有藥物結晶研究工作經驗。熟悉結晶過程、工藝開發、結晶開發設備及工業化生產知識，了解化學分析、化工、EHS、放大生產等知識；熟悉XRPD, DSC, TGA, DVS, PSD 等晶型/鹽型篩選與固態表征技術；具有熟練使用Easymax, PAT 等結晶工藝研究工具的經驗；熟悉HPLC, IR, NMR, Raman, LC-MS, PLM, SEM等分析技術；對創新藥物研發過程、申報法規有一定的了解；具備一定的文獻檢索能力，良好的時間管理及溝通能力；良好的技術文檔撰寫能力，良好的英語能力。
職能類別：醫藥技術研發人員
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州白云區廣州-白云區
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