職位描述
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崗位職責:1.負責臨床項目的研究工作(包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監查、臨床項目管理等)。2.負責內部稽查和質量控制工作,督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按國家法規、臨床試驗方案及公司SOP進行。3.從臨床醫學角度對公司立項篩選品種進行評估。4.負責組織、協調臨床項目的外部溝通和協調。5.負責臨床研究的預算制定、實施及控制。6.領導交辦的其它工作。任職要求:1.醫療器械公司五年以上醫療器械臨床研究的工作經驗。2.三年以上臨床項目管理工作經驗和團隊管理經驗。3.熟悉藥物臨床試驗質量管理規范(GCP),熟悉醫療器械或藥物研發的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀。4.具有高度清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;具有獨立工作能力,但同時又具有很強的集體意識和優秀的團隊合作精神;具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力。5.能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類中英文報告。
工作地點
地址:上海上海
