職位描述
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崗位職責(zé):1.主要負(fù)責(zé)監(jiān)查Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)全過程的實(shí)施情況;2.根據(jù)試驗(yàn)方案和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;3.負(fù)責(zé)項目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;4.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項目進(jìn)行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題;5.負(fù)責(zé)項目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報;6.負(fù)責(zé)CRC的培訓(xùn)指導(dǎo)與管理。崗位要求:1. 本科以上學(xué)歷;具有2年以上相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗(yàn),具有大臨床項目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;2.精通臨床監(jiān)查各工作流程;3.有團(tuán)隊協(xié)作意識和全局觀念,在團(tuán)隊中起表率作用;4.能獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各職能方,保障試驗(yàn)項目順利開展;5.具有良好的多中心管理能力、項目風(fēng)險意識。
職能類別:臨床監(jiān)查員
關(guān)鍵字:臨床監(jiān)查CRA
工作地點(diǎn)
地址:長沙開福區(qū)長沙-開福區(qū)

職位發(fā)布者
李盼盼HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號