職位描述
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崗位職責1.負責制定公司技術平臺、產品開發和生產技術支持的發展規劃和重要事項的決策; 2.負責搭建和完善公司在研產品的CMC藥學開發平臺; 3.負責組織公司在產品的生產工藝持續改進和優化,工藝穩定性監控和提升,工藝技術升級,工藝轉移; 4.負責組織公司在產品的分析方法、質量標準的優化和提升,質量可比性研究; 5.負責公司技術團隊的有效管理和建設; 任職要求1、醫藥相關專業博士以上學歷,有海外經驗者優先考慮; 2、有十年以上生物藥CMC開發或生產技術支持經驗,具有深厚的藥品開發或生產支持經驗; 3、熟悉藥品開發全流程、注冊相關法規、研發質量管理要求; 4、曾帶領過10人以上團隊,具有成功完成生物藥的IND或NDA申報的經驗;
職能類別:生物工程/生物制藥
關鍵字:CMC生物藥生產支持IND
工作地點
地址:成都金牛區成都-金牛區
