職位描述
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崗位職責: 1、負責生產現場的質量管控及取樣工作;異常偏差及調查處理 2、負責審核生產車間相關生產批記錄。過程監控及記錄的填寫,中間產品放行 工作; 3、負責生產車間環境監測、相關驗證的監督、實施; 4、相關SOP及驗證方案的審核工作; 5. 負責工藝用水,原輔料,中間產品,成品取樣工作; 6、負責上級安排的其他質量部門相關工作任務。 任職資格: 1、藥學/中藥學相關專業本科以上學歷,有生產無菌制劑且經歷國內外認證經歷 優先; 2、熟悉GMP管理、藥品生產工藝變更法規相關知識,能掌握1~2種質量風險評 估應用工具的方法。 2、制藥行業,生產現場監控2年或以上工作經驗; 3、熟悉統計學相關軟件,OFFICE等辦公軟件的基本應用; 4、工作認真,負責,品德優良,具吃苦耐勞的精神。
工作地點
地址:黔南黔南
