職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:1.跟蹤制劑技術發展趨勢以及市場動態,帶領研發團隊,負責復雜注射劑的處方和工藝開發工作。2.參與產品研發項目立項調研工作。3.制訂產品研發計劃、實驗方案,按照項目方案實施各項科研工作。4.做好工藝研究等原始記錄,對試驗數據的真實性、完整性和規范性負責。5.撰寫產品申報注冊相關資料、技術專利等,確保注冊資料及專利文件符合相應法規和要求。6.協助上一級領導進行創新技術的轉化,引進先進設備和建設實驗平臺,豐富創新技術產業實驗室和生產線。7.參與實驗室體系的建設及管理工作。 任職要求:一、教育背景:碩士及以上,藥劑學、藥物化學、制藥工程、藥學、化學等相關專業。二、專業知識與技能: 1.工作履歷涉及微球、植入劑、脂質體、納米等復雜注射劑的處方工藝開發。2.從事復雜注射劑的研發工作達5年或以上,有主導過復雜注射劑研發至成功獲批的經驗。3.有負責注射劑生產線設計經驗者優先。4.熟悉復雜注射劑相關的指導原則,能夠根據指導原則開展相關研究。 5.深入了解復雜注射劑項目的關鍵工藝設備類型和工作原理。6.熟悉藥品研發注冊的相關政策和法規、新藥審評技術要及審評動向,可以獨立撰寫、審核申報資料。7.具備優秀的項目管理知識與技能。8.具備良好的文獻檢索及閱讀理解能力,有專利申請經驗者優先。9.具備良好的英語聽讀寫能力,通過大學英語六級或者相對應的英文資質考試。二、職業素養:1.具備獨立思考精神與創新精神,具備出色的科研素質。具備積極的創業心態,有較強的自我驅動,敢于承擔富有挑戰性的任務,抗壓能力強。
職能類別:制劑研究員
關鍵字:長效注射劑復雜注射劑微球植入劑藥物制劑
工作地點
地址:廣州廣州


職位發布者
HR
廣州帝奇醫藥技術有限公司

-
制藥·生物工程
-
21-50人
-
公司性質未知
-
廣州市科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器b201