職位描述
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1、組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件,確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,推動制度持續(xù)改進(jìn) 2、組織分析醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量狀況(問題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評估、其他分析等),完成年度質(zhì)量回顧,涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息,及時向監(jiān)管部門報告 3、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī),對實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督,指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報告 4、處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢,解決客戶反映的質(zhì)量問題 5、負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案,確保質(zhì)量活動記錄的完整性和可追溯性 6、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購貨者進(jìn)行資質(zhì)審核 7、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督,組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告 8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理 要求: 1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、相關(guān)專業(yè)知識:醫(yī)療儀器、生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等; 具備良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)合作精神,原則性強(qiáng),有上進(jìn)進(jìn)取心,工作認(rèn)真負(fù)責(zé);職位福利:五險一金、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
地址:紹興紹興


職位發(fā)布者
HR
浙江東盛慧谷科技有限公司

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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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柯海大道1299號