應(yīng)屆畢業(yè)生
大專
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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4847人關(guān)注崗位職責(zé):
1、制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤實(shí)施進(jìn)度;
2、負(fù)責(zé)收集國(guó)家頒布的新標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，并將相關(guān)文件整理歸檔，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)工作;
3、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)資料撰寫、注冊(cè)申報(bào)與發(fā)補(bǔ)等工作;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資料編寫、申報(bào)、體系核查相關(guān)事宜;
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度的跟進(jìn)及協(xié)調(diào)溝通;
6、協(xié)調(diào)研發(fā)過程中與產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)工作的銜接;
7、及時(shí)獲取最新的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，為公司提供有效的注冊(cè)事務(wù)支持
教育背景與工作經(jīng)驗(yàn):
1)學(xué)歷及專業(yè)要求:
本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、電氣工程等相關(guān)專業(yè):
2) 工作經(jīng)驗(yàn):
3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)內(nèi)二類或三類注冊(cè)全流程工作經(jīng)驗(yàn)，三類醫(yī)療器械全流程工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;需有新證核發(fā)經(jīng)驗(yàn)
3、文字撰寫能力強(qiáng)，邏輯思維能力強(qiáng);
4、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;
5、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械等注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、條例及注冊(cè)流程，能夠獨(dú)立完成申報(bào)材料的撰寫審核、整理等。
需三類有源、無源醫(yī)療器械新證核發(fā)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)驗(yàn)優(yōu)秀可放寬至二類
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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