職位描述
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1. 負責公司臨床試驗項目的篩選、開展、執行、管理等工作,并定期向公司和申辦方匯報項目進度。
2. 與機構中心保持良好溝通,確保中心在計劃的時間內完成啟動前的準備工作(包括臨床研究合同的簽署、倫理委員會的批準、人類遺傳資源管理委員會批準并滿足其他監管法規要求如臨床研究注冊登記等),確保項目盡快啟動。
3. 根據項目組建團隊、制定項目預算并制定項目計劃表,分析評估項目執行情況與風險,確保項目組成員按照GCP/SOP等相關法規完成工作。
4. 根據項目合同執行內容,按項目計劃表推動項目進程、執行與結束工作,控制項目成本,與BD保持密切溝通,維護公司利益。
5. 接受項目質控或稽查,確保項目質量。
6. 參與BD對機構中心的調研,有奉獻和釘子精神,維護公司,帶教團隊。
7. 認同公司理念和價值觀,協助上級領導安排的其他工作。
崗位要求:
1. 醫學、藥學相關專業,本科以上學歷,英語CET4級以上;
2. 臨床試驗行業CRC2以上或CRA工作經驗2年以上,有APM、PM經驗者優先;
3. 熟系GCP等臨床試驗相關法律法規,有***GCP證書優先;
4. 溝通表達、協調工作能力良好、抗壓能力強,遇緊急問題能迅速拿出解決方案;
5. 有獨立工作能力,有奉獻精神,能帶好團隊,服務好客戶。
6.有腫瘤、血液、眼科等領域經驗者從優錄取。
工作地點
地址:武漢硚口區武漢解放大道628號K11
