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工作職責：
1、質量監(jiān)督管理。根據公司整體質量狀況制定品質目標、質量控制方案，監(jiān)控產品全程質量，按質量管理體系要求開展質量管理工作；
2、品質管控。負責產品來料、過程、成品、開發(fā)試驗、生產過程、產品入庫、出貨等全過程物理性能、理化性能、微生物等方面的品質管控；
3、體系化、標準化管理。編制、修訂、審核檢驗標準及質量手冊、程序文件和作業(yè)文件等，負責產品企業(yè)標準的編制、修訂、申報和上傳；負責法律法規(guī)及標準的收集和更新。
4、認證、許可的申請和維護。負責生產許可或備案、衛(wèi)生許可、產品注冊或備案、產品安全評價及其他許可辦理或延續(xù)的資料編制整理、申報、現場審核準備及組織。
5、客戶投訴及質量問題處理。負責不合格品的返工返修及原料成品退換貨審核、判定，質量事故的調查、分析、處理及跟蹤解決。
6、內部管理及外聯工作。負責人員管理、培訓、設備及器具等日常管理，負責監(jiān)管部門的業(yè)務聯系及內審外審組織、接待工作。
任職要求：
1、30-42周歲，食品、醫(yī)藥、生物、化工等相關專業(yè)，統招本科以上學歷；
2、醫(yī)療器械、消毒產品、藥品、化工等相關行業(yè)5年以上質量管理工作經驗，有ISO09001、ISO13485質量管理體系認證經驗優(yōu)先，無不良從業(yè)記錄；
3、熟悉并能正確執(zhí)行醫(yī)療器械、消毒產品等相關法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準及監(jiān)管要求；
4、熟練操作word、excel、PPT等相關辦公軟件；
5、具有較強的判斷能力、學習能力和溝通能力，能快速接受新事物，有較強的責任心和團隊協作意識；具有良好的職業(yè)道德。