職位描述
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崗位職責(zé):1.該職位主要負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人的技術(shù)資料的整理.歸檔與管理;2.審核報(bào)送藥品注冊資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進(jìn)度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn);3.負(fù)責(zé)調(diào)研工作的信息收集及文獻(xiàn)查閱并反饋.解讀最新注冊政策及產(chǎn)品申報(bào)信息;4.負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目.科技項(xiàng)目的申報(bào);5.建立.維護(hù)及回顧產(chǎn)品注冊工作程序;6.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)注冊的工作。
任職要求:1.藥學(xué).藥事管理專業(yè),大專或以上學(xué)歷均可,在藥化.藥理.藥劑.生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵者優(yōu)先;2.了解藥品相關(guān)管理法律法規(guī),熟悉藥品注冊申報(bào)流程;3.熟悉藥品上市許可持有人的工作流程,并能高速.有效地與相關(guān)部門和合作廠家溝通;4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的英文聽.說.讀.寫能力;6.計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。
工作地點(diǎn)
地址:深圳龍崗區(qū)富安大道與平安大道交叉口西南50米華耀城12棟9樓909


職位發(fā)布者
HR
深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司

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咨詢(財(cái)會·法律·人力資源)
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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廣東省深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071