FDA 510K認(rèn)證咨詢師/輔導(dǎo)師
14000-19000元
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職位描述
1、負(fù)責(zé)美國(guó)FDA注冊(cè)資料的撰寫，遞交，歸檔等工作
2、了解美國(guó)FDA相關(guān)法律，法規(guī)，負(fù)責(zé)相關(guān)信息的收集，更新及反饋；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤，及時(shí)補(bǔ)充更新掌握注冊(cè)信息，跟進(jìn)認(rèn)證進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)FDA注冊(cè)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，提供政策法規(guī)信息支持和培訓(xùn)；
5、按時(shí)完成上級(jí)交辦的注冊(cè)任務(wù)
崗位要求：
1、熟悉、了解國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)；熟悉FDA 510K醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程和FDA QSR 820質(zhì)量體系；
2、可以獨(dú)立開展510K注冊(cè)的相關(guān)調(diào)研工作；
3、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功歐美注冊(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、本科及以上，英語(yǔ)六級(jí)以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
5、能夠流暢地閱讀專業(yè)英文資料，具備資料（文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、專利等）檢索和分析能力；
6、具有良好的分析、總結(jié)和溝通能力；思維清晰，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，敬業(yè)愛崗，責(zé)任心強(qiáng)。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：深圳龍崗區(qū)深圳-龍崗區(qū)華耀城12棟909
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職位發(fā)布者
HR
深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
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咨詢（財(cái)會(huì)·法律·人力資源）
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51-99人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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廣東省深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場(chǎng)西1門2C071
