崗位職責:
1、負責國產保健品和進口保健品注冊資料的組織編寫、翻譯、審核、遞交, 并達到遞交標準;
2、完成注冊項目的的總結及資料歸檔;
3、跟蹤項目申報進度,解決注冊檢驗以及申報過程中遇到的問題,及時與有關部門進行協調和溝通;
4、在注冊專業方面為領導決策提供可行性建議;
5、對注冊信息以及相關的產品資料負有保密責任;
6、維護公司與CFDA等藥監部門及其他相關政府部門的良好關系,以便更好地開展有關工作,并及時向公司領導匯報工作情況;
7、結合客戶實際情況和法規要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導,推動項目按照計劃實施;
8、負責收集政策法規、技術要求的動態信息,掌握相關產品注冊方面的信息;
9、負責公司保健品的立項調研,參考文獻、專利等資料的檢索與評估;
10、及時提交各種注冊相關進度報告,按時提交符合要求的工作報告;
11、完成公司領導交辦的其他工作事項。
任職要求:
1、本科以上,保健品注冊或者相關工作經驗2年以上;
2、熟悉保健品注冊、GLP/GMP相關法律法規及工作流程,熟悉保健品申報資料的整理,了解保健品研究技術指南的技術要求,能獨立完成保健品注冊報批工作;
3、具有獨立完成產品注冊任務的能力,較強的保健品注冊信息檢索和調研分析能力;
4、能熟練查閱國內外文獻,具有較強的專業英文翻譯和文獻資料總結歸納能力;
5、工作認真細致,刻苦肯干,具有高度的責任感和敬業精神;
6、具有團隊合作及開拓創新精神、有良好的人際溝通和表達能力。
本崗位可以兼職



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咨詢(財會·法律·人力資源)
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51-99人
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私營·民營企業
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廣東省深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071