職位描述
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1、 撰寫、整理并審核遞交相關注冊申報資料;
2、 跟進與協調注冊相關工作,及時跟進及反饋進度;
3、 配合注冊申報及后續開發過程中與藥品監管審評機構的溝通交流;
4、按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管;
5、通過多種途徑,學習及掌握國內外政策法規和要求;
6、負責文獻資料等查閱及翻譯。
任職要求:
1、藥學/制藥/生物學等相關專業本科及以上學歷,藥品生產、質量或注冊方面1-3年工作經驗;
2、有國際藥品注冊相關經驗者優先;
3、熟悉常見劑型生產流程,熟悉CTD格式注冊文件編寫要求,有較強文件編寫能力;
4、 熟悉國外藥品注冊法律法規;
5、 英語讀寫流利。
2、 跟進與協調注冊相關工作,及時跟進及反饋進度;
3、 配合注冊申報及后續開發過程中與藥品監管審評機構的溝通交流;
4、按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管;
5、通過多種途徑,學習及掌握國內外政策法規和要求;
6、負責文獻資料等查閱及翻譯。
任職要求:
1、藥學/制藥/生物學等相關專業本科及以上學歷,藥品生產、質量或注冊方面1-3年工作經驗;
2、有國際藥品注冊相關經驗者優先;
3、熟悉常見劑型生產流程,熟悉CTD格式注冊文件編寫要求,有較強文件編寫能力;
4、 熟悉國外藥品注冊法律法規;
5、 英語讀寫流利。
工作地點
地址:廣州越秀區南方同創匯4號樓303室


職位發布者
威奇達HR
國藥集團威奇達藥業有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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中外合資(合資·合作)
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大同經濟技術開發區