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崗位職責：
1.在公司內部相關部門和外部合作方的參與下，開展臨床試驗項目管理工作，對臨床試驗項目進行全面的質量控制和進度管理。
2.負責臨床試驗外部合作方（包括但不限于臨床研究單位、合同研究組織、檢測單位、統計單位、招募單位、CRC單位等）的篩選、確定，以及合同談判、簽訂等。
3.根據臨床試驗方案，負責制訂項目管理計劃，定期匯報項目進度。督導跟進合同研究組織、臨床試驗中心、檢測單位等按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作。
4.負責識別、監測各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。定期監查臨床試驗單位和資料。
5.負責與臨床研究中心科室、機構辦、倫理辦及其他合作單位保持及時有效的溝通，建議良好的工作關系。
6.負責臨床試驗文件的整理及結題歸檔，完成臨床試驗，取得臨床試驗報告。

任職要求：
1.教育背景：本科及以上學歷，醫學檢驗、藥學、臨床醫學、基礎醫學、生物學、護理學等相關專業。
2.專業知識與技能：
(1)從事過創新藥臨床試驗項目管理PM相關工作，具備CRA資質并具有2年及以上CRA工作經驗。
(2)熟悉藥物臨床試驗相關法規和指導原則，掌握臨床試驗步驟及各個環節的具體操作細節。
(3)具備項目管理的技能。

3.職業素養
(1)具備優秀的溝通協調能力和問題解決能力。
(2)具備良好的抗壓能力和獨立判斷能力。
(3)良好的團隊合作精神。責任心強，工作認真仔細。
(4)職位要求：根據項目管理工作需要，會有一定頻次的工作差旅。