職位描述
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職責描述:
1.貫徹國家醫療器械法律法規及相關標準體系要求,組織員工相關培訓;
2.負責組織建立醫療器械產品(可吸收植入物產品)的質量管理體系并維護;
3.參與指導GMP車間建設及維護;
4.負責組織內外部醫療器械質量體系審核工作;
5.負責組織醫療器械產品的風險分析與評估。
任職要求:
1.熟悉ISO13485質量管理體系及國家GMP法規要求并擁有體系審核員證書;
2.三類醫療器械質量管理體系工作5年以上,擁有可吸收植入物、心血管支架等三類醫療器械質量管理體系工作經驗;
3.能夠組織各部門領導完成ISO13485質量管理體系的建設與完善;
4.能夠熟練使用質量工具;
5.誠實守信,吃苦耐勞,善于溝通。
工作地點
地址:天津東麗區天津-東麗區伊寧(天津)醫療器械有限公司
