職位描述
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崗位職責:
1、 為客戶提供一類醫療器械備案以及備案變更流程技術指導;根據產品撰寫相關的申報技術文件;
2、 協助客戶完成醫療器械備案工作、取得相關生產許可證、經營許可證等;
3、負責與藥監局、技術審評聯系,跟進備案進度,掌握備案信息;
4、負責收集藥監局部門的審評意見并組織相關部門進行修改;
任職資格:
1、 理工科專業背景,以生物醫學工程、醫療器械專業為優;
2、1年以上醫療器械企業相關工作經驗;
3、有醫療器械/質量管理體系內審員證書者優先;
4、熟悉《醫療器械管理條例》、《醫療器械分類目錄》等相關醫療器械法規知識;
職位福利:無試用期、彈性工作
工作地點
地址:深圳龍崗區深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2樓2C071


職位發布者
HR
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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咨詢(財會·法律·人力資源)
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51-99人
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私營·民營企業
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廣東省深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071