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崗位職責：
1.監督公司和實驗室質量體系文件制定、培訓和執行。
2.負責項目文件、質量體系文件編號的管理，保證編號的***性。
3.負責計量管理工作，監督計量儀器的定期檢定、檢定記錄和標識。
4.負責項目相關信息的查詢，項目相關資料的審核，項目文件的歸檔和管理；監督技術部門按照法規要求完成項目。
5.負責實驗記錄本的發放、審核、歸檔、和管理，監督技術人員保證實驗記錄的原始、及時、完整和可追溯性。
6.負責實驗室相關原輔料、參比制劑、對照品、標準品及儀器/設備使用清潔記錄等臺賬的的核查。監督實驗人員及時、規范、完整填寫上述臺賬。
7.根據質量管理體系要求，組織質量管理體系的內審和風險評估。
8.完成上級領導交辦的其它工作。
任職要求：
1.教育背景：碩士及以上學歷，藥學、藥理學、制藥工程、化學、藥物分析、藥事管理等相關專業。
2.專業知識與技能：
(1)具備3至5年以上的藥品生產或研發質量管理工作經驗者優先。
(2)熟悉GMP、中國及美歐藥品監管法規，熟悉質量管理要求。
(3)具有較強的信息調研能力，把握行業動態，熟悉國家相關政策法規及技術指導原則。
3.職業素養：
(1)有良好的溝通和協調能力，保證跨部門協作順暢。
(2)較強的分析和解決問題的能力，耐心細致。
(3)具有良好的抗壓能力。
(4)工作責任心強，認真踏實。