職位描述
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1、負責策劃和組織產品質量管理體系的維護及持續改進;
2、負責建立原材料、產品檢驗標準;負責建立進貨檢驗、制程檢驗和入庫檢驗流程,建立、健全質量記錄;
3、負責建立公司質量管理體系文件與技術文檔的管理系統;負責組織供應商定期體系審核與樣品確認的驗證工作;
4、負責對不合格品的關鍵缺陷進行判定與裁決;負責參與合格供應商評審、設計開發評審、不合格品評審、物料承認評審等;
5、及時組織解決生產中發生的質量問題,確保生產正常進行;負責指導本部門所需要的統計技術的選擇和應用,并參與數據分析,促進質量體系持續改進;
6、負責建立與推動本部門各項管理制度,各項報表/單據的簽核與確認,及改善事項的審核、分析與提報,各項成本的控制與改善;
7、部門內人員日常管理、培訓與考核。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物、質量管理、機械類、機電類、醫療器械相關專業,有醫療器械或藥企工作經驗;
2、具有5年以上質量管控工作經驗,熟悉ISO9001、ISO13485和GMP質量管理體系,有質量管理體系內審員資格者優先;
3、具有較為全面的質量管理知識,做良好的組織管理及綜合協調能力;
4、數據敏感度高,具備良好的統計分析技能;
2、負責建立原材料、產品檢驗標準;負責建立進貨檢驗、制程檢驗和入庫檢驗流程,建立、健全質量記錄;
3、負責建立公司質量管理體系文件與技術文檔的管理系統;負責組織供應商定期體系審核與樣品確認的驗證工作;
4、負責對不合格品的關鍵缺陷進行判定與裁決;負責參與合格供應商評審、設計開發評審、不合格品評審、物料承認評審等;
5、及時組織解決生產中發生的質量問題,確保生產正常進行;負責指導本部門所需要的統計技術的選擇和應用,并參與數據分析,促進質量體系持續改進;
6、負責建立與推動本部門各項管理制度,各項報表/單據的簽核與確認,及改善事項的審核、分析與提報,各項成本的控制與改善;
7、部門內人員日常管理、培訓與考核。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物、質量管理、機械類、機電類、醫療器械相關專業,有醫療器械或藥企工作經驗;
2、具有5年以上質量管控工作經驗,熟悉ISO9001、ISO13485和GMP質量管理體系,有質量管理體系內審員資格者優先;
3、具有較為全面的質量管理知識,做良好的組織管理及綜合協調能力;
4、數據敏感度高,具備良好的統計分析技能;
工作地點
地址:納金科技產業園39號H6棟北塔4樓


職位發布者
HR
廣州藍勃生物科技有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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廣州市蘿崗區科學城科豐路31號華南新材料創新園g4棟402