職位描述
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1、熟悉研發全過程,熟悉藥品管理法、生產監督管理辦法、上市后變更管理辦法、GMP要求等相關指導原則。
2、熟悉研發質量研究工作,并對研發項目工藝研究方案、分析方法驗證、分析方法轉移等工作。
3、具備審核申報資料研究質量的能力。
4、熟悉供應商引進的流程,能夠獨立開展物料供應商現場審計。
5、研發實驗室變更、變差、CAPA、異常的處理及跟蹤。
工作地點
地址:西安長安區西安遠大德天藥業


職位發布者
HR
西安遠大德天藥業股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新技術產業開發區新型工業園創新路9號