職位描述
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崗位職責
1、為臨床試驗提供高質量的統計支持;
2、確保臨床研究中與統計相關的工作按時完成,并符合相應的法規或標準;
3、研究方案的支持,包括寫作方案中與統計相關的部分、闡明假設、確定計劃的分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規定、分析人群的定義、隨機化、樣本量的計算等;
4、制定統計分析計劃,確保按分析計劃實施相應的統計分析方法、算法程序、數據呈現及結果輸出等;
5、編制統計程序、生成統計圖表,并核對輸出結果;
6、負責數據管理,包括為研究數據庫的設計提供建議,協助數據審核,根據數據管理的需求產生數據質疑清單或匯總表;
7、對臨床研究中心的同事進行數據統計培訓;
崗位要求:
1、本科及以上學歷,統計學等相關專業;
2、在制藥企業或CRO公司至少三年以上臨床試驗統計相關工作經驗,有腫瘤臨床試驗統計相關工作經驗的優先考慮;
3、良好的英文讀寫能力,能熟練使用SAS等常用軟件,包括統計過程、數據庫操作及統計圖表的產生;
5、有臨床試驗數據庫的使用經驗;
6、熟悉國內及國際臨床試驗與統計有關的法律法規要求;
7、熟悉新藥研發、臨床試驗流程、熟悉GCP及相關法律法規;
工作地點
地址:上海虹口區上海-虹口區上海瀛科隆醫藥開發有限公司


職位發布者
HR
上海瀛科隆醫藥開發有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資(合資·合作)
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靜安區北京西路1320號5號樓2層