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工作職責：

1、負責為醫藥企業提供GCP（Good Clinical Practice）認證輔導服務，確保其臨床試2、驗符合中國、美國、歐盟等相關要求。

3、制定和實施GCP認證輔導計劃，包括培訓、文檔審核、流程優化等工作。

4、協助客戶建立符合GCP標準的質量管理體系，提供專業建議和指導。

5、參與客戶GCP認證全過程的全面協助，確保其符合相關法規和標準，并最終取得符合性證明。

6、持續跟蹤國際GCP認證標準的更新和變化，及時調整輔導方案。

任職要求：

1、醫學、藥學、生物醫學等相關專業本科及以上學歷。

2、具有豐富的GCP管理或認證輔導經驗，熟悉中國、美國、歐盟等相關GCP標準和法規。

3、熟悉臨床試驗管理流程和質量管理體系，具備優秀的項目管理能力。

4、具備良好的溝通能力、團隊合作精神和解決問題的能力。

5、具備相關GCP認證培訓資質者優先考慮。

6、英文讀寫優秀者優先。

兼職或全職均可。