職位描述
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1、按照藥品注冊要求進行相應的質量研究,并進行分析方法驗證工作,配合小試工藝的樣品檢測以及在產產品的質量研究工作。
2、進行藥物分析方法的摸索,建立以及方法學驗證,圖譜解析。
3、在新藥或仿制藥研發過程中,按照國家技術審評的要求,國家藥物管理相關法規以及藥品研制相關技術指導原則進行相應的質量研究。
4、開展新藥或仿制藥的穩定性研究工作。
5、進行小試工藝過程中的樣品的監控及檢測。
6、開展在產產品技改過程中的質量研究工作,為技改方向提供參考。
7、監控在產產品技改過程,并進行相應樣品檢測,確保其符合質量要求。
8、對實驗室各種大中型分析儀器及相應設備進行維護和保養。
9、收集整理實驗數據,并妥善歸檔。
10、整理、登記并保存各類技術文件資料,確保技術文件資料整理的及時性和有效性。
任職條件:
1、本科及以上學歷學歷,藥物分析、制藥工程、藥學相關專業。
2、具備良好的實驗操作動手能力,熟悉使用氣相、液相等分析儀器,做事具有高度責任心。
2、進行藥物分析方法的摸索,建立以及方法學驗證,圖譜解析。
3、在新藥或仿制藥研發過程中,按照國家技術審評的要求,國家藥物管理相關法規以及藥品研制相關技術指導原則進行相應的質量研究。
4、開展新藥或仿制藥的穩定性研究工作。
5、進行小試工藝過程中的樣品的監控及檢測。
6、開展在產產品技改過程中的質量研究工作,為技改方向提供參考。
7、監控在產產品技改過程,并進行相應樣品檢測,確保其符合質量要求。
8、對實驗室各種大中型分析儀器及相應設備進行維護和保養。
9、收集整理實驗數據,并妥善歸檔。
10、整理、登記并保存各類技術文件資料,確保技術文件資料整理的及時性和有效性。
任職條件:
1、本科及以上學歷學歷,藥物分析、制藥工程、藥學相關專業。
2、具備良好的實驗操作動手能力,熟悉使用氣相、液相等分析儀器,做事具有高度責任心。
工作地點
地址:廣州白云區同和街同寶路78號
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