職位描述
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工作職責:
1.接種中心的日常管理以及細胞庫的日常管理工作;
2.小試-中試以及中試-原液車間的不同項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
3.生產(chǎn)數(shù)據(jù)趨勢分析:及時預測以及匯報生產(chǎn)過程中的非正常狀況和非預期的結(jié)果,配合質(zhì)量管理部門調(diào)查,糾正及預防措施的實施;
4.臨床批次的日常生產(chǎn)(溶液配制、細胞培養(yǎng)以及細胞收獲等相關(guān)工序的生產(chǎn)操作);
5.車間驗證體系框架的完善和日常管理。
崗位需求:
1.生物學、微生物學、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè);
2.碩士學歷要求2年以上工作經(jīng)歷,本科要求3年以上工作經(jīng)歷;
3.細胞培養(yǎng)生產(chǎn)批次經(jīng)驗不少于30批次;其中不銹鋼生物反應器細胞培養(yǎng)經(jīng)驗不少于15批次;
5.具有不銹鋼生物反應器或者不銹鋼配液系統(tǒng)等不銹鋼系統(tǒng)的使用經(jīng)驗,可以進行不銹鋼設(shè)備的使用、清洗、滅菌等相關(guān)操作;
6.具有工藝驗證或者清潔驗證等相關(guān)的驗證工作經(jīng)驗;
7.具有項目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗的優(yōu)先;
8.抗壓能力強,良好的溝通合作能力及嚴謹?shù)目茖W思維和解決問題的能力;
9.具有設(shè)備驗證、設(shè)備日常管理經(jīng)驗的優(yōu)先。
1.接種中心的日常管理以及細胞庫的日常管理工作;
2.小試-中試以及中試-原液車間的不同項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
3.生產(chǎn)數(shù)據(jù)趨勢分析:及時預測以及匯報生產(chǎn)過程中的非正常狀況和非預期的結(jié)果,配合質(zhì)量管理部門調(diào)查,糾正及預防措施的實施;
4.臨床批次的日常生產(chǎn)(溶液配制、細胞培養(yǎng)以及細胞收獲等相關(guān)工序的生產(chǎn)操作);
5.車間驗證體系框架的完善和日常管理。
崗位需求:
1.生物學、微生物學、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè);
2.碩士學歷要求2年以上工作經(jīng)歷,本科要求3年以上工作經(jīng)歷;
3.細胞培養(yǎng)生產(chǎn)批次經(jīng)驗不少于30批次;其中不銹鋼生物反應器細胞培養(yǎng)經(jīng)驗不少于15批次;
5.具有不銹鋼生物反應器或者不銹鋼配液系統(tǒng)等不銹鋼系統(tǒng)的使用經(jīng)驗,可以進行不銹鋼設(shè)備的使用、清洗、滅菌等相關(guān)操作;
6.具有工藝驗證或者清潔驗證等相關(guān)的驗證工作經(jīng)驗;
7.具有項目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗的優(yōu)先;
8.抗壓能力強,良好的溝通合作能力及嚴謹?shù)目茖W思維和解決問題的能力;
9.具有設(shè)備驗證、設(shè)備日常管理經(jīng)驗的優(yōu)先。
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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