職位描述
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職責描述:
1.負責藥品研發質量活動合規性管理與監督,持續改進質量管理體系與管理水平。
2.負責偏差、變更、風險管理、自檢等人員做好各項質量管理工作。
3.負責研發質量活動中質量事件或異常問題的處理,推進質量問題解決。
4.負責自檢管理工作,組織定期自檢,跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
5.負責各項認證檢查期間的檢查管理的協調、分配、準備、認證回復等工作。
6.按時保質保量完成公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物制藥、藥學相關專業。
2.2年以上藥品生產質量管理經驗,有生物制藥企業工作經驗優先。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟法規要求,有官方符合性檢查經驗。
4.有團隊管理工作經驗,工作積極主動,有責任心,有良好的溝通協調能力和問題解決能力。
5.有良好的英文讀寫能力者,優先考慮。
1.負責藥品研發質量活動合規性管理與監督,持續改進質量管理體系與管理水平。
2.負責偏差、變更、風險管理、自檢等人員做好各項質量管理工作。
3.負責研發質量活動中質量事件或異常問題的處理,推進質量問題解決。
4.負責自檢管理工作,組織定期自檢,跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
5.負責各項認證檢查期間的檢查管理的協調、分配、準備、認證回復等工作。
6.按時保質保量完成公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物制藥、藥學相關專業。
2.2年以上藥品生產質量管理經驗,有生物制藥企業工作經驗優先。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟法規要求,有官方符合性檢查經驗。
4.有團隊管理工作經驗,工作積極主動,有責任心,有良好的溝通協調能力和問題解決能力。
5.有良好的英文讀寫能力者,優先考慮。
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號