應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2025-07-23 16:38:43
284人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
一、崗位職責(zé)：
1、項(xiàng)目研究與管理：
1.1負(fù)責(zé)仿制藥（主要是外用制劑、口服固體制劑）的質(zhì)量研究，包括質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證、相關(guān)方案的制定等。
1.2協(xié)調(diào)項(xiàng)目組內(nèi)外資源，解決項(xiàng)目中遇到的技術(shù)難題，確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成。
2、方法開發(fā)與驗(yàn)證：
2.1獨(dú)立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作，開發(fā)和驗(yàn)證新的分析方法，確保研究方法的科學(xué)性和有效性。
2.2負(fù)責(zé)藥物臨床前研究，包括原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等。
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立：
3.1參與新藥臨床前研究，建立并優(yōu)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.2負(fù)責(zé)原輔料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，清潔驗(yàn)證草案和報(bào)告等資料的撰寫。
4、注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備：
4.1撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4.2熟悉藥物注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則，能夠獨(dú)立編寫注冊的申報(bào)資料。
5、儀器管理：
5.1負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常運(yùn)行。
5.2定期對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
6、團(tuán)隊(duì)協(xié)作：
6.1與合成研究人員、制劑研究人員等其他部門緊密合作，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
6.2參與跨部門會(huì)議，協(xié)調(diào)各方資源，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。
7、培訓(xùn)與指導(dǎo)：
7.1對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)整體的技術(shù)水平。
7.2指導(dǎo)初級研究人員，幫助他們快速成長。
二、任職資格：
1、教育背景：
1.1碩士及以上學(xué)歷，藥物分析專業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備扎實(shí)的藥物分析理論知識。
1.2具有藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉藥物質(zhì)量研究的基本原理和方法。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：
2.1至少擁有3年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，至少具有一個(gè)完整的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過研制現(xiàn)場核查的優(yōu)先。
2.2具有外用制劑（如軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等）和口服固體制劑（如片劑、膠囊劑等）的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2.3具有化藥和中藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、法規(guī)熟悉度：
3.1熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則，了解國內(nèi)外藥品注冊的相關(guān)要求。
3.2能夠獨(dú)立編寫注冊的申報(bào)資料和原始記錄，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4、技術(shù)能力：
4.1熟練使用各種常規(guī)分析儀器，如高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等。
4.2掌握分析儀器的日常維護(hù)和校準(zhǔn)方法，確保儀器的正常運(yùn)行。
1、項(xiàng)目研究與管理：
1.1負(fù)責(zé)仿制藥（主要是外用制劑、口服固體制劑）的質(zhì)量研究，包括質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證、相關(guān)方案的制定等。
1.2協(xié)調(diào)項(xiàng)目組內(nèi)外資源，解決項(xiàng)目中遇到的技術(shù)難題，確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成。
2、方法開發(fā)與驗(yàn)證：
2.1獨(dú)立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作，開發(fā)和驗(yàn)證新的分析方法，確保研究方法的科學(xué)性和有效性。
2.2負(fù)責(zé)藥物臨床前研究，包括原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等。
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立：
3.1參與新藥臨床前研究，建立并優(yōu)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.2負(fù)責(zé)原輔料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，清潔驗(yàn)證草案和報(bào)告等資料的撰寫。
4、注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備：
4.1撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4.2熟悉藥物注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則，能夠獨(dú)立編寫注冊的申報(bào)資料。
5、儀器管理：
5.1負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常運(yùn)行。
5.2定期對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
6、團(tuán)隊(duì)協(xié)作：
6.1與合成研究人員、制劑研究人員等其他部門緊密合作，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
6.2參與跨部門會(huì)議，協(xié)調(diào)各方資源，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。
7、培訓(xùn)與指導(dǎo)：
7.1對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)整體的技術(shù)水平。
7.2指導(dǎo)初級研究人員，幫助他們快速成長。
二、任職資格：
1、教育背景：
1.1碩士及以上學(xué)歷，藥物分析專業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備扎實(shí)的藥物分析理論知識。
1.2具有藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉藥物質(zhì)量研究的基本原理和方法。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：
2.1至少擁有3年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，至少具有一個(gè)完整的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過研制現(xiàn)場核查的優(yōu)先。
2.2具有外用制劑（如軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等）和口服固體制劑（如片劑、膠囊劑等）的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2.3具有化藥和中藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、法規(guī)熟悉度：
3.1熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則，了解國內(nèi)外藥品注冊的相關(guān)要求。
3.2能夠獨(dú)立編寫注冊的申報(bào)資料和原始記錄，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4、技術(shù)能力：
4.1熟練使用各種常規(guī)分析儀器，如高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等。
4.2掌握分析儀器的日常維護(hù)和校準(zhǔn)方法，確保儀器的正常運(yùn)行。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：商洛丹鳳縣江南大道中134號
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廣藥研究..HR
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