職位描述
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一、崗位職責:
1、項目管理與研究:
1.1負責仿制藥(主要是外用制劑、口服固體制劑)的制劑研發工作,包括處方篩選、工藝研究、處方工藝優化與工藝驗證。
1.2制定和實施項目計劃,確保項目按時高質量完成。
1.3跟蹤項目進展,解決項目中遇到的技術難題,確保項目順利推進。
2、處方工藝研究:
2.1進行藥物制劑的處方篩選,設計合理的制劑工藝,確保制劑的穩定性和有效性。
2.2負責制劑工藝的優化,提高生產效率和產品質量。
2.3開展中試放大及工藝驗證研究,確保實驗室成果能夠順利轉化為商業生產。
3、文獻檢索與技術跟蹤:
3.1檢索中英文文獻,跟蹤國內外最新的研究進展,為項目研究提供最新的技術支持。
3.2定期撰寫技術報告,分享研究成果和進展。
4、注冊申報資料準備:
4.1撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄,確保所有文檔的準確性和合規性。
4.2熟悉新藥注冊的法規和指導原則,能夠獨立編寫注冊的申報資料。
5、儀器管理與維護:
5.1負責制劑相關試驗設備的日常維護和養護,確保實驗室設備的正常運行。
5.2定期對儀器進行校準和驗證,確保數據的準確性和可靠性。
二、任職資格:
1、教育背景:
1.1碩士及以上學歷,藥劑學、藥物制劑、藥學等相關專業,具備扎實的藥物制劑理論知識。
1.2具有藥物制劑或藥學相關專業背景,熟悉藥物制劑的基本原理和方法。
2、工作經驗:
2.1至少擁有3年以上藥物制劑研發工作經驗,至少具有一個完整的項目研發經驗,經歷過研制現場核查的優先。
2.2同時具有外用制劑、口服固體制劑研發經驗者優先考慮。
2.3同時具有化藥和中藥研發經驗的候選人將被優先考慮。
3、法規熟悉度:
3.1熟悉新藥注冊的法規和指導原則,了解國內外藥品注冊的相關要求。
3.2能夠獨立編寫注冊的申報資料和原始記錄,確保所有文檔的準確性和合規性。
4、技術能力:
4.1熟練使用各種制劑設備。
4.2掌握制劑設備的日常維護和校準方法,確保儀器的正常運行。
5、文獻檢索能力:
5.1文獻資料檢索能力較強,熟悉常用的醫藥網站和數據庫。
5.2能夠快速獲取和分析最新的研究進展,為項目提供技術支持。
6、個人品質:
6.1誠實正直,具有強烈的責任心和優良的職業道德。
6.2具備良好的團隊協作精神,能夠與團隊成員保持良好的溝通和合作。
7、溝通能力:
7.1具有良好的溝通協調能力,能夠有效地與團隊內外的不同角色進行溝通。
7.2能夠清晰地表達自己的觀點和想法,解決項目中的溝通問題。
8、項目管理經驗:
8.1具有較強的項目管理能力,能夠合理規劃項目進度,確保項目按時高質量完成。
8.2能夠應對項目中的突發事件,靈活調整項目計劃,確保項目順利進行。
1、項目管理與研究:
1.1負責仿制藥(主要是外用制劑、口服固體制劑)的制劑研發工作,包括處方篩選、工藝研究、處方工藝優化與工藝驗證。
1.2制定和實施項目計劃,確保項目按時高質量完成。
1.3跟蹤項目進展,解決項目中遇到的技術難題,確保項目順利推進。
2、處方工藝研究:
2.1進行藥物制劑的處方篩選,設計合理的制劑工藝,確保制劑的穩定性和有效性。
2.2負責制劑工藝的優化,提高生產效率和產品質量。
2.3開展中試放大及工藝驗證研究,確保實驗室成果能夠順利轉化為商業生產。
3、文獻檢索與技術跟蹤:
3.1檢索中英文文獻,跟蹤國內外最新的研究進展,為項目研究提供最新的技術支持。
3.2定期撰寫技術報告,分享研究成果和進展。
4、注冊申報資料準備:
4.1撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄,確保所有文檔的準確性和合規性。
4.2熟悉新藥注冊的法規和指導原則,能夠獨立編寫注冊的申報資料。
5、儀器管理與維護:
5.1負責制劑相關試驗設備的日常維護和養護,確保實驗室設備的正常運行。
5.2定期對儀器進行校準和驗證,確保數據的準確性和可靠性。
二、任職資格:
1、教育背景:
1.1碩士及以上學歷,藥劑學、藥物制劑、藥學等相關專業,具備扎實的藥物制劑理論知識。
1.2具有藥物制劑或藥學相關專業背景,熟悉藥物制劑的基本原理和方法。
2、工作經驗:
2.1至少擁有3年以上藥物制劑研發工作經驗,至少具有一個完整的項目研發經驗,經歷過研制現場核查的優先。
2.2同時具有外用制劑、口服固體制劑研發經驗者優先考慮。
2.3同時具有化藥和中藥研發經驗的候選人將被優先考慮。
3、法規熟悉度:
3.1熟悉新藥注冊的法規和指導原則,了解國內外藥品注冊的相關要求。
3.2能夠獨立編寫注冊的申報資料和原始記錄,確保所有文檔的準確性和合規性。
4、技術能力:
4.1熟練使用各種制劑設備。
4.2掌握制劑設備的日常維護和校準方法,確保儀器的正常運行。
5、文獻檢索能力:
5.1文獻資料檢索能力較強,熟悉常用的醫藥網站和數據庫。
5.2能夠快速獲取和分析最新的研究進展,為項目提供技術支持。
6、個人品質:
6.1誠實正直,具有強烈的責任心和優良的職業道德。
6.2具備良好的團隊協作精神,能夠與團隊成員保持良好的溝通和合作。
7、溝通能力:
7.1具有良好的溝通協調能力,能夠有效地與團隊內外的不同角色進行溝通。
7.2能夠清晰地表達自己的觀點和想法,解決項目中的溝通問題。
8、項目管理經驗:
8.1具有較強的項目管理能力,能夠合理規劃項目進度,確保項目按時高質量完成。
8.2能夠應對項目中的突發事件,靈活調整項目計劃,確保項目順利進行。
工作地點
地址:商洛丹鳳縣江南大道中134號
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職位發布者
廣藥研究..HR
廣州醫藥研究總院有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業
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江南大道中134號