職位描述
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(主要負責委外生產(chǎn)現(xiàn)場QA,生產(chǎn)期間須出差,周期為1-4周)
職責描述:
1. 負責產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動合規(guī)性管理與質(zhì)量監(jiān)督,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系與管理水平。
2. 負責委托產(chǎn)品審核評價和放行,產(chǎn)品退貨、投訴、召回等質(zhì)量管理工作。
3. 參與產(chǎn)質(zhì)量活動中質(zhì)量事件或異常問題的處理,推進質(zhì)量問題解決。
4. 負責對外質(zhì)量溝通和市場支持相關工作,負責委托產(chǎn)品駐廠質(zhì)量監(jiān)督管理。
5. 參與自檢管理工作,組織定期自檢,跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
6. 按時保質(zhì)保量完成公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,生物制藥、藥學相關專業(yè)。
2. 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求,有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 工作積極主動,有責任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5. 具備良好的英文讀寫能力。
6. 需要適應短期出差。(主要負責委外生產(chǎn)現(xiàn)場QA,生產(chǎn)期間須出差,周期為1-4周)
職責描述:
1. 負責產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動合規(guī)性管理與質(zhì)量監(jiān)督,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系與管理水平。
2. 負責委托產(chǎn)品審核評價和放行,產(chǎn)品退貨、投訴、召回等質(zhì)量管理工作。
3. 參與產(chǎn)質(zhì)量活動中質(zhì)量事件或異常問題的處理,推進質(zhì)量問題解決。
4. 負責對外質(zhì)量溝通和市場支持相關工作,負責委托產(chǎn)品駐廠質(zhì)量監(jiān)督管理。
5. 參與自檢管理工作,組織定期自檢,跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
6. 按時保質(zhì)保量完成公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,生物制藥、藥學相關專業(yè)。
2. 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求,有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 工作積極主動,有責任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5. 具備良好的英文讀寫能力。
6. 需要適應短期出差。(主要負責委外生產(chǎn)現(xiàn)場QA,生產(chǎn)期間須出差,周期為1-4周)
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號