應屆畢業生
學歷不限
2025-08-03 15:56:54
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、崗位職責：
1.培訓管理：
（1）負責根據研發中心的培訓計劃及文件要求審核員工的培訓計劃。
（2）負責完成部門人員培訓計劃，協調及檔案維護工作。
（3）負責組織研發中心綜合培訓活動。
（4）按期審核各部門培訓工作，包括培訓課件，培訓記錄及培訓實施情況等。
（5）負責對研發QA所組織綜合培訓資料的歸檔。
2.文件管理：
（1）負責組織建立研發中心質量文件系統，進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
（2）組織制訂、修訂有關質量管理、驗證管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
（3）負責生產質量技術資料等的管理工作。
（4）各項認證檢查的文件資料準備工作。
3.檔案管理：
負責檔案室的管理，包括批記錄和工藝規程的及時歸檔，檔案室的防蟲、防火措施維護，檔案室借閱臺賬登記，銷毀過保存期的文件記錄。
二、任職資格
1.生物學、藥學、化學及相關專業，本科及以上學歷。
2.踏實勤奮，責任心強，細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規，有1年以上GMP文件管理經驗者優先
1.培訓管理：
（1）負責根據研發中心的培訓計劃及文件要求審核員工的培訓計劃。
（2）負責完成部門人員培訓計劃，協調及檔案維護工作。
（3）負責組織研發中心綜合培訓活動。
（4）按期審核各部門培訓工作，包括培訓課件，培訓記錄及培訓實施情況等。
（5）負責對研發QA所組織綜合培訓資料的歸檔。
2.文件管理：
（1）負責組織建立研發中心質量文件系統，進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
（2）組織制訂、修訂有關質量管理、驗證管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
（3）負責生產質量技術資料等的管理工作。
（4）各項認證檢查的文件資料準備工作。
3.檔案管理：
負責檔案室的管理，包括批記錄和工藝規程的及時歸檔，檔案室的防蟲、防火措施維護，檔案室借閱臺賬登記，銷毀過保存期的文件記錄。
二、任職資格
1.生物學、藥學、化學及相關專業，本科及以上學歷。
2.踏實勤奮，責任心強，細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規，有1年以上GMP文件管理經驗者優先
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號
