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1、統(tǒng)籌質(zhì)量保證工作，遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標。
2、積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)控過程中若發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求應向相關部門負責人提出，并要求限期改正。
3、按GMP要求，負責GMP文件格式設計、跟進文件（修訂）制定進度，交相關人員審核、批準和發(fā)放文件。
4、負責審核每一批批記錄填寫的規(guī)范性和是否齊全，整理批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關的記錄。批記錄至少保存至藥品放行后三年。
5、在生產(chǎn)過程中實施“監(jiān)、幫、促”，真實為生產(chǎn)服務，為改進生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量提出合理化建議。積極參與全公司的各項驗證工作。
6、監(jiān)督銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品與殘損、印有批號的剩余標簽。
7、負責關鍵崗位監(jiān)控，如工藝處方、質(zhì)量控制點、物料平衡、中間品和成品收率等方面，發(fā)現(xiàn)異常應立即要求生產(chǎn)部停止生產(chǎn)，將情況如實上報相關領導，并深入調(diào)查、察明原因，再書面上報直接領導。
8、負責中藥材、中藥飲片、原輔料、中間品、成品的取樣，并按取樣操作規(guī)程進行取樣，做好取樣的相關記錄。
9、監(jiān)督生產(chǎn)部抓好生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，負責檢查生產(chǎn)現(xiàn)場狀態(tài)標識、設備保養(yǎng)情況、生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄到崗的確認；對將要使用的物料和待包品及中間品的來源、質(zhì)量、數(shù)量、包裝是否與領料單一致，有權(quán)否決不合格物料投料和不合格待包品及中間品品流入下一道工序。
10、對生產(chǎn)工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查，協(xié)助對產(chǎn)品質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故、不合格品調(diào)查和處理，按規(guī)程進行中間產(chǎn)品的質(zhì)量抽查。
11、負責檢查庫存物料賬、卡、物的一致性，是否按照先進先出的原則進行發(fā)放，超過復驗期物料是否申請復驗。
12、負責供應商資質(zhì)評審，保證供應商資質(zhì)齊全。