工作職責:
1. 負責公司生產計劃和執行,確保生產目標的達成。監控生產過程,優化生產效率,提高產品質量;
2. 協助編制、完善生產質量管理體系和規范;
3. 嚴格執行生產工藝規程,確保生產過程符合法規及公司各項管理制度要求;
4. 確保生產廠區和設備的維護保養,以保證其良好的運行狀態;
5. 組織并參與相關驗證工作,確保關鍵設備、生產工藝完成確認和驗證;
6. 公司安排的其他工作
任職要求:
1. 生物技術、生物工程、化學、藥學、醫學等相關專業,本科以上學歷;或有1年以上試劑生產、質量(QC\QA)工作經歷,學歷可放寬至大專學歷;
2. 具有醫療器械企業生產或質量工作經驗,體外診斷試劑企業工作經驗優先;
3. 熟悉有關醫療器械的法律法規、規章標準、ISO9001、ISO13485、GMP等質量管理體系優先;
4. 良好的溝通表達能力及組織協調能力,高度的責任感,具有較強的解決問題的能力及組織能力。
