應屆畢業生
本科
2025-07-15 00:54:42
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作內容：
1、根據 GxP 要求、國際標準以及公司全球質量要求，對 中國區內的合同制造組織（CMO）、第三方制造商和供應商的質量與合規情況進行管理。
2、確保合同中的良好生產規范（GMP）活動符合國際和當地監管要求、藥品上市許可持有人（MAH）許可證、質量協議、注冊檔案以及適用的公司全球質量文件。
3、協助定期監測、評估與合同 GMP 活動相關的記錄和結果。中國區質量經理應通過建立合作伙伴關系、與 CMO/第三方/供應商業務伙伴建立信任，并為質量運營活動提供質量監督和支持，為業務運營做出貢獻。
4、完成分配的任務，并將活動、問題、進展向 EM CHC 中國的藥品上市許可持有人（MAH）質量負責人（QRP）匯報。
5、應協助建立并持續發展符合適當標準的穩健質量體系，并與 中國的 QRP 以及亞太、中東、非洲和中國區的質量卓越經理合作，支持適用于 中國的質量保證關鍵領域。
任職要求：
1、本科及以上學歷，有5-8年質量相關工作經驗；
2、具備出色的人際交往和溝通能力（書面和口頭），英語水平優秀
3、對適用的 GMP（中國、歐盟、ICH PIC/S）有深入的了解
4、平衡的判斷力/基于風險的方法
5、 能夠在矩陣型組織中工作
6、能夠獨立工作并撰寫技術報告
7、 在 cGxP 制藥環境中具備質量經驗和知識
8、 具有內部和外部審計經驗
9、具備分析思維、問題解決、實際操作故障排除、風險評估和根本原因分析能力
1、根據 GxP 要求、國際標準以及公司全球質量要求，對 中國區內的合同制造組織（CMO）、第三方制造商和供應商的質量與合規情況進行管理。
2、確保合同中的良好生產規范（GMP）活動符合國際和當地監管要求、藥品上市許可持有人（MAH）許可證、質量協議、注冊檔案以及適用的公司全球質量文件。
3、協助定期監測、評估與合同 GMP 活動相關的記錄和結果。中國區質量經理應通過建立合作伙伴關系、與 CMO/第三方/供應商業務伙伴建立信任，并為質量運營活動提供質量監督和支持，為業務運營做出貢獻。
4、完成分配的任務，并將活動、問題、進展向 EM CHC 中國的藥品上市許可持有人（MAH）質量負責人（QRP）匯報。
5、應協助建立并持續發展符合適當標準的穩健質量體系，并與 中國的 QRP 以及亞太、中東、非洲和中國區的質量卓越經理合作，支持適用于 中國的質量保證關鍵領域。
任職要求：
1、本科及以上學歷，有5-8年質量相關工作經驗；
2、具備出色的人際交往和溝通能力（書面和口頭），英語水平優秀
3、對適用的 GMP（中國、歐盟、ICH PIC/S）有深入的了解
4、平衡的判斷力/基于風險的方法
5、 能夠在矩陣型組織中工作
6、能夠獨立工作并撰寫技術報告
7、 在 cGxP 制藥環境中具備質量經驗和知識
8、 具有內部和外部審計經驗
9、具備分析思維、問題解決、實際操作故障排除、風險評估和根本原因分析能力
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：上海靜安區賽諾菲(中國)投資有限公司上海分公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
張壽紅HR
北京外企德科人力資源服務上海有限公司
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專業服務
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1000人以上
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中外合資（合資·合作）
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中山南路589號外企德科大廈
