應屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-08-01 04:13:51
828人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責公司的質量方針、質量目標的貫徹落實，全面負責公司的質量管理工作；
2.建立質量控制和質量保證體系，監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質量管理體系有效運行；
3.確保生產(chǎn)過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求；確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯；
4.負責質量體系審核計劃的制定和實施，制定相應整改措施，跟蹤整改措施的完成情況；
5.履行藥品放行職責，確保每批已放行藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準；
6.確保使用的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合質量標準。
7.組織變更、偏差、 CAPA 、 OOS / OOT 等的處理；
8.負責產(chǎn)品注冊申報及現(xiàn)場檢查工作；
9.確保質量管理培訓制度有效運行，對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核。
崗位要求：
1.45歲以下，藥學相關專業(yè)本科以上學歷，10年藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有5年以上注射劑質量管理經(jīng)驗；
2.熟悉藥品生產(chǎn)管理工作，具備指導生產(chǎn)部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；精通GMP知識，并熟練應用質量管理工具控制產(chǎn)品質量；
3.工作責任心強，善于發(fā)現(xiàn)問題解決問題，注重細節(jié)管理，具備擔任質量負責人的能力；
4.能迅速融入陌生工作環(huán)境，具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
職位福利：帶薪年假、周末雙休、不加班、績效獎金
注：聯(lián)系我時，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：西安雁塔區(qū)西安市高新區(qū)唐延路11號禾盛京廣中心E座1601
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
