職位描述
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)撰寫、審核、修訂各類臨床研究文件,包括但不限于:臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、新藥申請相關(guān)材料等;
2、負責(zé)制定、修訂醫(yī)藥學(xué)術(shù)處SOP、負責(zé)建立、發(fā)展和維護臨床研究方案、臨床研究報告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模板;
3、與關(guān)鍵領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系,并就研究計劃進行密切溝通;
4、負責(zé)公司產(chǎn)品最新醫(yī)藥訊息的收集、整理;
5、參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
6、負責(zé)對應(yīng)項目組其他成員的臨床方案培訓(xùn);
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)均可,碩士及以上學(xué)歷;
2、英語水平良好,能無障礙檢索及閱讀英文文獻資料;
3、熟悉NMPA等法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)頒布的相關(guān)臨床試驗法規(guī)、臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則;
4、有較強的語言和文字溝通表達能力;
6、具有制藥企業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)寫作、注冊經(jīng)歷,參加過1~2項或以上的上市前藥物1~3期研究尤佳。
工作地點
地址:黔南龍里縣貴陽龍里縣谷腳鎮(zhèn)千家卡醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)


職位發(fā)布者
黃莉HR
貴州良濟藥業(yè)有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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群光廣場-長平一品-南塔617