職位描述
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崗位職責:
1、負責小核酸類藥物制劑項目開發。
2、負責制訂小核酸類藥物制劑研發計劃、預算和研究方案。
3、負責小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝開發及工藝優化,并指導項目中試放大、工藝驗證和產品后續產業化 。
4、負責指導小核酸類藥物制劑注冊申報資料撰寫工作。
5、負責或參與小核酸類藥物制劑立項調研、立項評估。
6、參與小核酸類藥物制劑設備調研、評估。
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、化學、生物材料或相關專業,具有5年以上小核酸類藥物制劑研發經驗。
2、熟悉小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝研究及放大,具有產業化開發和申報資料撰寫經驗。
3、熟悉小核酸類藥物制劑質量控制、臨床前和臨床開發基本要求。
4、可熟練使用小核酸類藥物制劑設備,并了解生產設備設計及原理。
5、具有較強的項目管理、團隊管理和溝通能力。
6、熟悉國內外藥品相關網站和數據的使用,具有較強的項目調研能力。
7、熟悉國內外小核酸類藥物制劑相關法律法規和指導原則。
工作地點
地址:杭州拱墅區杭州浙江省杭州市拱墅區莫干山路866號
