1年以上
本科
2025-07-14 13:53:50
450人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1.實(shí)驗合規(guī)監(jiān)督：審核分析實(shí)驗方案、實(shí)驗記錄、結(jié)果或報告； 參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、分析方法的制訂和審核，保存，確保符合GLP法規(guī)要求；
2．質(zhì)量稽查執(zhí)行：制訂稽查計劃并實(shí)施稽查，詳細(xì)記錄稽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等，并執(zhí)行質(zhì)量稽查；
3．環(huán)境與設(shè)備質(zhì)量管理：定期檢查實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)施、儀器設(shè)備和檔案管理等，并做好人員信息管理；
4．外部審計支持：協(xié)助對接CRO、申辦方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計、稽查、檢查等。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，1年及以上GLP質(zhì)量保證工作經(jīng)驗；
2.熟悉OECD/FDA GLP法規(guī)，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力。
1.實(shí)驗合規(guī)監(jiān)督：審核分析實(shí)驗方案、實(shí)驗記錄、結(jié)果或報告； 參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、分析方法的制訂和審核，保存，確保符合GLP法規(guī)要求；
2．質(zhì)量稽查執(zhí)行：制訂稽查計劃并實(shí)施稽查，詳細(xì)記錄稽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等，并執(zhí)行質(zhì)量稽查；
3．環(huán)境與設(shè)備質(zhì)量管理：定期檢查實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)施、儀器設(shè)備和檔案管理等，并做好人員信息管理；
4．外部審計支持：協(xié)助對接CRO、申辦方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計、稽查、檢查等。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，1年及以上GLP質(zhì)量保證工作經(jīng)驗；
2.熟悉OECD/FDA GLP法規(guī)，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：商洛丹鳳縣江南大道中134號
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職位發(fā)布者
廣藥研究..HR
廣州醫(yī)藥研究總院有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業(yè)
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江南大道中134號
