RA 醫(yī)療器械注冊(cè)，美資（北京朝陽）
面議
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
行業(yè)：外資，醫(yī)療器械
職位：RA
工作地點(diǎn)：朝陽區(qū)建國(guó)路79號(hào)華貿(mào)中心2號(hào)寫字樓
通過面試者，勞動(dòng)合同簽中智一年，薪資福利架構(gòu)：五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)、13薪、年節(jié)福利、法定及福利年假
Essential Duties and Responsibilities
To manage medical device registration whole process from project kick-off to products launch, work with internal cross function closely to ensure the registration files quality and completion on time;
To maintain existing product license and ensure labeling regulatory compliance;
To actively contact with external parties such as testing lab, CMDE to accelerate the registration processes;
To provide regulatory support for post-market and take regulatory actions accordingly to keep compliance, provide regulatory support for cross function as needed;
支持醫(yī)療器械注冊(cè)全周期管理，從項(xiàng)目啟動(dòng)到產(chǎn)品上市，與內(nèi)部跨部門緊密協(xié)作，確保注冊(cè)文件質(zhì)量及按時(shí)完成；
維持現(xiàn)有產(chǎn)品許可證并確保標(biāo)簽符合法規(guī)要求；
主動(dòng)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、CMDE等外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系，加快注冊(cè)進(jìn)程；
為上市后提供監(jiān)管支持，并根據(jù)需要采取相應(yīng)的監(jiān)管行動(dòng)以保持合規(guī)性，為跨部門提供所需的監(jiān)管支持；
Qualifications:
Bachelor’s degree or above in Pharmaceutical related discipline;
With minimum of 2 years’ work experience of pharmaceutical companies, prefer in RA dept, MA dept or other technical functions;
Sound basis of Regulatory knowledge and Scientific Knowledge;
Good English skill, both oral and written;
Excellent communication and interpersonal skills;
藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
具有制藥公司至少2年工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先考慮RA部門、MA部門或其他技術(shù)職能；
監(jiān)管知識(shí)和科學(xué)知識(shí)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；
良好的英語聽說讀寫能力；
良好的溝通和人際交往能力；
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京朝陽區(qū)北京朝陽區(qū)華貿(mào)中心寫字樓-2座
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職位發(fā)布者
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