職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
QC運營合規主管/專員
工作職責:
負責QC實驗室公共平臺和運營現場管理相關工作。
1、參與建立、執行和完善QC管理制度,起草和維護相應文件。
2、根據GMP、公司規范、程序和準則,對QC各項活動實施合規性管理 ,參與OOS/OOT等QC異常的調查處理
3、QC實驗室人員培訓和資格認證,維護和更新培訓相關文件和SOP,確保實驗室培訓體系符合GMP要求
4、QC實驗室樣品管理:負責實驗室檢驗樣品、留樣樣品、穩定性樣品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新
5、 負責實驗室試劑耗材、標準品/對照品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新
6、負責QC實驗室文件管理體系建立,維護和更新相關文件和SOP
7、負責完成部門和公司領導分配的額外工作
崗位需求:
1、化學、生物學、藥學等相關專業本科以上學歷。
2、5年以上相關經驗,包括:QC實驗室GMP運營和管理體系搭建;實驗室儀器、設備生命周期管理;實驗室日常檢驗樣品、留樣、穩定性樣品管理;試劑、對照品管理;GMP文件和人員培訓管理等相關知識等
3、嚴謹認真,學習能力強
工作地點
地址:杭州拱墅區杭州-臨平區順豐豐泰產業園·杭州


職位發布者
宋先生HR
華東醫藥股份有限公司

-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
私營·民營企業
-
莫干山路866號