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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位描述(非生物藥***）
1、負責研發QC體系建設，全面負責質量控制實驗室的運行，實時監督、檢查儀器設備使用日志、實驗記錄填寫情況；復核檢驗原始數據，出具檢驗報告；對不符合定量限或存疑結果，及時復測并分析原因，并作出總結；
2、負責部門管理，制定檢驗計劃和檢驗人員的工作分配，組織部門人員進行相關檢驗操作規程培訓等；
3、負責制定、審核分析方法驗證方案；
4、負責制定和修訂工藝研發過程中，中間產品、待包裝產品和成品的檢驗操作規程及相關派生文件；
5、負責協助上級領導完成本部門的各項工作；
任職要求：
1、生物學、藥學、等相關專業，本科、碩士學歷，5年以上藥品質量方法開發及驗證工作經驗，3年以上藥品QC管理工作經驗；有抗體QC管理經驗者優先；
2、熟悉多種分析儀器的基本原理及操作，包括液相、CE、熒光定量PCR、酶標儀等；
3、精通質量標準的起草制定、理化、活性等分析方法建立和驗證、標準品的制備和標定、穩定性方案設計和結果匯總，偏差分析；
4、熟悉各個物料、輔料、包材的標準、檢測，包材相容性實驗設計和執行；
1、負責研發QC體系建設，全面負責質量控制實驗室的運行，實時監督、檢查儀器設備使用日志、實驗記錄填寫情況；復核檢驗原始數據，出具檢驗報告；對不符合定量限或存疑結果，及時復測并分析原因，并作出總結；
2、負責部門管理，制定檢驗計劃和檢驗人員的工作分配，組織部門人員進行相關檢驗操作規程培訓等；
3、負責制定、審核分析方法驗證方案；
4、負責制定和修訂工藝研發過程中，中間產品、待包裝產品和成品的檢驗操作規程及相關派生文件；
5、負責協助上級領導完成本部門的各項工作；
任職要求：
1、生物學、藥學、等相關專業，本科、碩士學歷，5年以上藥品質量方法開發及驗證工作經驗，3年以上藥品QC管理工作經驗；有抗體QC管理經驗者優先；
2、熟悉多種分析儀器的基本原理及操作，包括液相、CE、熒光定量PCR、酶標儀等；
3、精通質量標準的起草制定、理化、活性等分析方法建立和驗證、標準品的制備和標定、穩定性方案設計和結果匯總，偏差分析；
4、熟悉各個物料、輔料、包材的標準、檢測，包材相容性實驗設計和執行；
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號
