職位描述
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職責(zé):
1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計控制、組織評審和驗證。
2. 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃及控制。
3. 參與風(fēng)險管理活動的策劃、組織實施風(fēng)險分析、識別、評價等,風(fēng)險管理報告編制、審核。
4. 識別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗證和確認(rèn)。
5. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法。
6. 項目進(jìn)度跟進(jìn)及管理,包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。
7. 按照質(zhì)量體系要求,編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。
8. 負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,編制生產(chǎn)工藝文件,完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗證、評審,并對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
9. 組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實施。
10.制定管理建設(shè)團(tuán)隊辦法,管理并培訓(xùn)團(tuán)隊。
11.組織政府項目及知識產(chǎn)權(quán)的申請,完成公司分配的其他工作。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電子相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)經(jīng)驗;
2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗,具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計等相關(guān)經(jīng)驗
3、有研發(fā)體系建設(shè)和團(tuán)隊管理的經(jīng)驗
4、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能,善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識并應(yīng)用到實際工作中,執(zhí)行力強(qiáng),具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊合作精神
工作地點
地址:北京大興區(qū)大興區(qū)北京美科優(yōu)聯(lián)科技有限公司天河西路21號院6號樓1層101室


職位發(fā)布者
代經(jīng)理HR
北京美科創(chuàng)新科技有限公司

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醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)
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私營·民營企業(yè)
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