職位描述
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崗位職責:
1、負責建立、優化現場監控、放行管理、質量事件管理、CAPA管理、質量分析會管理、管理評審、持續工藝確認、產品質量回顧管理體。
2、負責組織開展質量事件調查、報告撰寫與審核。
3、負責解決組織統籌解決現場問題和技術問題。
4、負責組織和調度質量運營室涉及的工作。
5、負責對質量運營室管理模塊的法規、指南進行差距分析,轉化和應用至公司質量體系。
任職要求:
1、學歷:藥學相關專業本科以上學歷。
2、經驗:3年以上生物制品、無菌藥品生產質量管理經驗。
3、熟悉藥品生產監控和質量管理,熟練運用常見統計分析工具。
4、具備建立并維護現場監控、放行管理、質量事件管理、CAPA管理、質量分析會管理、管理評審、持續工藝確認、產品質量回顧管理體系的經驗。
5、具備跟進管理公司制定的各項年度質量目標和計劃、質量KPI,定期進行監控和回顧的經驗 。
工作地點
地址:成都金牛區成都-金牛區康弘藥業蜀西路108號


職位發布者
楊老師HR
成都康弘藥業集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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蜀西路108號