職位描述
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1.協助項目進行質量研究工作,包括方法開發,方法驗證,方案與報告的撰寫,審核;
2.項目協調推進工作;
3. 分析方法轉移方案及條件確認,分析方法技術轉移工作;
4. 協助項目資料的審核;
5. 根據部門整體工作需要,協助項目經理完成安排的工作。
任職要求:具有 1 年以上醫藥行業(或國內外大型醫藥企業)相關工作經驗
1.藥物分析、藥物制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業;
2.熟悉化學藥品研發過程,熟練掌握并能獨立操作氣相、液相等分析儀器;
3.有藥品質量研究工作經驗優先;
4.熟悉新藥申報有關政策法規與相關技術指導原則及ICH要求,有撰寫相應模塊的申報資料經驗者優先;
5.熟練使用辦公軟件,良好的英語能力、查閱文獻及溝通能力;
6、具有查找、閱讀專業英文文獻能力。
工作地點
地址:西安長安區西安德天藥業


職位發布者
牟象元/..HR
西安遠大德天藥業股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新技術產業開發區新型工業園創新路9號